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Industria Parmaceutica

Antibiotici

Gli antibiotici sono un tipo di antimicrobico utilizzato nel trattamento e nella prevenzione delle infezioni batteriche.Possono uccidere o inibire la crescita dei batteri.

Scopo della filtrazione:
Prefiltro: rimuovere le particelle, colloide e prolungare la vita lavorativa dei filtri fini seguiti.
Filtro fine: rimuovi i batteri, il micoplasma.

Criteri di filtrazione:
1. Rimuovere le particelle, colloide, batteri, micoplasma.
2. Flusso libero dell'ingrediente principale nella soluzione nutritiva (particolarmente buona compatibilità chimica).
3. Portata di filtrazione stabile.

Selezione del filtro:

Processo di filtrazione Selezione del filtro
Pre filtro GF
Vento IPF
Sterile IPS

Processo di filtrazione:

VQV12

Parenterale di grande volume

LVP è un liquido sterile per iniezione nel corpo umano per vena e ha un volume non inferiore a 50 ml.

Ingrediente principale di LVP:

Acqua, glucosio, aminoacidi, sale e soluzione nutritiva viscosa.
Attualmente sul mercato sono disponibili principalmente quattro diversi tipi di LVP:
Glucosio, NaCl, glucosio/NaCl, metronidazolo

Scopo della filtrazione:

Prefiltro: rimuovere le particelle, colloide e prolungare la vita lavorativa dei filtri fini seguiti.
Filtro fine: rimuove il basso carico biologico;filtrazione sterile

Criteri di filtrazione:
Sicurezza: i filtri devono essere di buona resistenza meccanica, come l'imbottigliamento ad alta pressione e ad alta velocità
Stabilità: i filtri dovrebbero fornire una velocità di filtrazione stabile e un'efficienza di filtrazione
Senza batteri: nessun batterio vivente in LVP

Configurazione del sistema di filtraggio:

EGQF12

Schema del sistema di filtraggio:

qgq121v

Parenterale di piccolo volume

I parenterali a piccolo volume (SVP) includono vari farmaci tradizionali e bioingegnerizzati.Questi farmaci sono solitamente confezionati in piccole fiale (meno di 20 ml), siringhe e fiale preriempite o realizzati in polvere liofilizzata.Molti SVP necessitano di un trattamento asettico per la loro mancanza di stabilità al calore.
La filtrazione sterilizzante viene utilizzata dopo la sintesi o prima del riempimento.E può aggiungere la garanzia di sterilità se la filtrazione sterilizzante viene utilizzata in entrambe le posizioni.I prefiltri dovrebbero essere usati per ridurre la carica batterica e le particelle, che ostruirebbero prematuramente i filtri finali.

Obiettivi di separazione
● Prefiltrazione
Rimuovere i contaminanti colloidali e particolato per prolungare la durata dei filtri sterilizzanti a valle
● Filtrazione finale
Fornire un filtrato sterile che soddisfi i requisiti della normativa vigente

Requisiti delle applicazioni

● I filtri di sterilizzazione finali dovrebbero rimuovere i batteri senza alterare gli effetti dei prodotti farmaceutici.Pertanto, questi filtri dovrebbero avere un basso adsorbimento del principio attivo farmaceutico (API), bassi estraibili, essere apirogeni e testabili per l'integrità ed essere sterili o possono essere sterilizzati.
● I prefiltri ei filtri finali devono avere portate sufficienti.I filtri finali nella riempitrice devono avere strutture robuste per prevenire la flessione del fluido durante il processo di riempimento a flusso pulsato, che provocherà il rilascio di particelle, gocciolamenti o altri problemi di erogazione.

Raccomandazione

Fase di filtrazione Raccomandazione
Prefiltrazione PP
Sfiato sterile IPF
Filtrazione finale CANE
vsavq2